Клинические испытания антипаразитарной программы Гельмостоп

Высокая эффективность программы «Гельмостоп» доказана клиническими исследованиями, проведенными в Центре диагностики, лечения и профилактики описторхоза и редких гельминтозов на базе МУЗ «Городская больница № 5» г. Барнаула под руководством д.м.н. Нины Валентиновны Карбышевой.

Для клинических исследований программы был выбран описторхоз — наиболее распространенный в нашей стране и за рубежом паразитоз, плохо поддающийся лечению.

Особенности описторхоза

В мире насчитывается около 21 млн. человек, инфицированных печеночными трематодами. 2/3 мировой заболеваемости этим тяжелым паразитозом приходится на жителей России. Возбудитель описторхоза – двуустка сибирская, или кошачья (Oрisthorchis felineus), паразитирует у человека, кошек, собак.

Пути заражения описторхозом

Заражение человека и млекопитающих происходит при употреблении в пищу сырой, малосоленой, вяленой или недостаточно термически обработанной рыбы, содержащей инвазионные личинки. Личинки паразитов находятся непосредственно в мышцах речной рыбы, и при ее разделке (в случае использования ножа, тарелки, разделочной доски для других целей) происходит загрязнение разделочного инвентаря и заражение других продуктов.

Формы существования

Описторхисы выявляются во внутрипеченочных, желчных ходах у 100% инвазированных людей, в желчном пузыре – у 60%, в поджелудочной железе – у 36%. Продолжительность жизни описторхисов достигает 20-25 лет. Поэтому самопроизвольно вылечиться от описторхоза практически невозможно.

Клинические формы описторхоза

Различают острый описторхоз (от нескольких дней до 4-8 недель и более) и хронический (продолжается 15-25 лет и даже пожизненно). Хронический описторхоз вылечить тяжелее, причем, чем дольше длится заболевание, тем сложнее достичь результата.

Острый описторхоз характеризуется гриппоподобной симптоматикой — лихорадкой, крапивницей, ломотой в мышцах и суставах, позднее появляются боли в правом подреберье, под ложечкой, наблюдается увеличение печени и желчного пузыря. Появляются боли и ощущение тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота, изжога, частый жидкий стул, метеоризм, снижается аппетит. При фиброгастроскопии обнаруживают эрозивный гастродуоденит, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. У некоторых больных в клинической картине в острой фазе описторхоза появляются симптомы поражения легких, который носит аллергический характер и протекает по типу астмотоидного бронхита.

Хронический описторхоз проявляется симптомами желудочной и кишечной диспепсии, хронического холецистита, гастродуоденита, панкреатита, гепатита, панкреатита.

Описторхозная инвазия приводит к нарушению деятельности нервной системы, о чем свидетельствуют частые жалобы больных на повышенную утомляемость, раздражительность, бессонницу, головную боль, головокружение. Наблюдаются потливость, тремор век, языка, пальцев рук. В ряде случаев неврологическая симптоматика выступает на первый план, и больным ставят диагноз нейроциркуляторной дистонии и вегетативного невроза.

Астенический синдром проявляется в жалобах на быструю физическую и умственную утомляемость, общую слабость.

Аллергический синдром при хроническом описторхозе проявляется кожным зудом, крапивницей, отеком Квинке, артралгией, пищевой аллергией.

Особенность хронической формы описторхоза заключается в том, что после успешной дегельминтизации в организме могут оставаться необратимые изменения в виде хронического гепатита, холангита, холецистита, гастрита, дисбаланс в иммунной системе.

Последствия паразитирования в организме

Основным результатом паразитарных инвазий являются аллергические реакции, возникающие из-за отравления организма продуктами обмена веществ и распада описторхисов, а также собственных тканей (клетки эпителия желчных протоков, подвергающиеся некрозу при травматизации паразитами). Скопление паразитов создает препятствие для оттока желчи и панкреатического секрета, вызывая их застой. К тяжелым осложнениям описторхоза относятся: желчный перитонит, абсцессы печени, цирроз печени, первичный рак печени; возможны осложнения и со стороны поджелудочной железы: острый деструктивный панкреатит, очень редко – рак поджелудочной железы.

Лечение лекарственными препаратами

Основой лечения большинства гельминтозов человека является специфическая антипаразитарная терапия. Используемые с этой целью препараты являются синтетическими лекарственными препаратами, оказывающими системное токсическое воздействие на весь организм, особенно на клетки крови, иммунную систему и печень.

При применении лекарственных дегельминтиков в высоких дозах в течение длительного времени появляются нежелательные побочные реакции. Так, со стороны печени в тяжелых случаях могут развиться необратимые нарушения ее функций – токсический гепатит, цирроз; со стороны системы кроветворения – угнетение костномозгового кроветворения; возможные реакции мочевыделительной системы – нарушения функции почек, может возникнуть острая почечная недостаточность; реакции пищеварительной системы: боль, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита.

Появляются головная боль, головокружение, шум в ушах, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке). Может повышаться температура тела, артериальное давление.

После лекарственной терапии паразитозов зачастую развивается иммунодефицит, который проявляется в частых простудных заболеваниях, протекающих в тяжелой форме и с осложнениями.

Более чем полувековая история лечения описторхоза накопила много различных средств: хинин, эметин, экстракт мужского папоротника, ятрен, фаудин и т.д. Практически все они оказались неэффективными или показали низкую эффективность. Ощутимые положительные результаты лечения описторхоза были получены при применении гексхлорпараксилола (хлоксил, Н. Н. Плотников, 1962). Однако эффективность хлоксила установлена только у 60% получавших терапию. Лишь при двукратном проведении дегельминтации хлоксилом (2-х курсов) эффект был в 81-92% случаев.

Полностью не решена проблема лечения описторхоза и при применении празиквантела (бильтрицид «Байер»; цезол, цистицид «Мерк»; пикитон КНР, азинокс Россия). По эффективности бильтрицид все же не превышает 80%. В 36-67% случаев он токсически действует на внутренние органы, особенно на клетки печени и поджелудочной железы. То есть, при достаточно высокой эффективности, празиквантел обладает широким спектром токсического действия и имеет ряд противопоказаний, особенно в детской практике. Повторные курсы лечения празиквантелом невозможны из-за побочных реакций. Лечение этим препаратом проводят только под наблюдением врача в стационарных условиях. В лечении используют внутривенные вливания, снимающие общую интоксикацию организма, проявляющуюся слабостью, головной болью, тошнотой, болями в животе.

На протяжении двух-трех месяцев после лечения ощущают дискомфорт со стороны гепатобилиарной системы: тошноту, снижение аппетита, чувство тяжести в подреберье, неустойчивый стул. Более того, имеются сведения, что применение празиквантела вызывает в печени хозяина деструктивные изменения, которые развиваются через 12 часов после его приема. Развивается внутриклеточная белковая дистрофия с достоверным увеличением числа погибших гепатоцитов.

Даже при успешной дегельминтизации сохраняется симптоматика хронических поражений желудочно-кишечного тракта, гепатобилиарной системы, трактуемые как постописторхозные явления.

Результаты клинических исследований программы «Гельмостоп»

Эксперты Всемирной Организации Здравоохранения считают сегодня целесообразной разработку безопасных и эффективных фитопрепаратов, которым принадлежит будущее в лечении хронически протекающих, медленно прогрессирующих паразитарных заболеваний. В отличие от антибиотиков и синтетических противопаразитарных препаратов, лекарственные травы способны оказывать действие на несколько видов и стадий развития паразитов, не нарушая нормальную микрофлору кишечника. Кроме того, они действуют более мягко.

Их длительные курсы — это тоже плюс, так как жизненный цикл большинства паразитов более 1 месяца. Длительное применение антипаразитарных продуктов успевает захватить паразитов на протяжении всего их жизненного цикла, уничтожая и молодые, и личиночные формы.

Компания Глорион предлагает для профилактики и лечения паразитарных заболеваний растительный продукт «Геракл» в составе двух высокоэффективных, трехэтапных программ – «Гельмостоп» и «Гельмостоп-мини». Растительные компоненты продуктов антипаразитарных программ Глорион (эфирные масла, горечи, природные фитонциды) уничтожают паразитов на разных стадиях их развития, способствуя выведению гельминтов, очищают организм от паразитарных токсинов, снимают воспаление и способствуют заживлению повреждений в желчевыводящей системе, улучшают работу печени, нормализуют отток желчи и панкреатического сока, уменьшая все негативные последствия жизнедеятельности описторхов.

ЦЕЛЬЮ клинических исследований программы «Гельмостоп» явилось изучение ее клинико-лабораторной и паразитоцидной эффективности в лечении больных хроническим описторхозом и микст с лямблиозной инвазией в сравнении с базовой терапией бильтрицидом.

Под наблюдением находились 50 больных хроническим описторхозом (30 мужчин, 20 женщин) в возрасте от 16 до 65 лет. 35 больным (основная группа) проведен курс антигельминтной терапии противопаразитарной программой «GelmoStop». В основной группе у 28 больных хронический описторхоз, у 7 — микст с лямблиозной инвазией. 15 больным (группа сравнения) — проведен курс терапии бильтрицидом (фирма «Байер») по рекомендуемой схеме: 75 мг на кг/массы в три приема, перорально, курс лечения — 1 день. В группе сравнения у 12 больных хронический описторхоз, у 3 — микст с лямблиозной инвазией.

Все исследуемые параметры (гемограмма, биохимические показатели функции печени, кал на дисбактериоз, эзофагогастродуоденоскопии, УЗИ печени, желчного пузыря, поджелудочной железы на фоне проводимой терапии) в 2-х группах больных определяли до начала терапии, через 2 недели, 1 и 3 месяца после ее проведения.

ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ: Через две недели у больных группы сравнения, применявших бильтрицид, частота болей или тяжести в области правого подреберья, болей в эпигастрии, тошноты слабости и недомогания (астеновегетативного синдрома) была значительно выше, чем в основной группе. Только в группе сравнения: 20% больных отмечали горечь во рту, изжогу (7,7 %), отрыжку (13,3 %), анорексию (7,7 %) головные боли (26,7 %), приступы удушья (20,0 %); в основной группе – 0%. Повышение активности ферментов АлАТ и АсАТ (явления цитолиза) в группе сравнения отмечено у 26,7 % больных, в основной группе — в 5,7 %.

Через 1 месяц после лечения в основной группе в 7,1 раз реже, чем в группе сравнения, отмечалась тяжесть в области правого подреберья и уменьшились боли в суставах. В этот период у больных группы сравнения было значительное улучшение самочувствия, прежде всего со стороны органов желудочно-кишечного тракта. Несколько уменьшилась частота головных болей.

Для больных основной группы первые две недели 2 этапа приема продуктов противопаразитарной программы «Гельмостоп» характеризовались обострением процесса (в зависимости от проявлений: усилением зуда, болей в суставах, появлением или увеличением высыпаний на коже). Повышение активности Ал AT в основной группе и группе сравнения не наблюдалось. В основной группе в большинстве случаев самочувствие больных значительно улучшилось. В первую очередь это касалось состояния желудочно-кишечного тракта. В 97,1 % случаев нормализовалась функция кишечника. Исчезли проявления васкулита. Пациенты отмечали улучшение аппетита, исчезновение болей в правом подреберье и эпигастрии. Кожные высыпания сохранялись только у одной больной (2,9 %). Следует отметить, что у двух больных через неделю после завершения курса приема продуктов противопаразитарной программы «Гельмостоп» развилась выраженная аллергическая реакция с характерными для них клиническими симптомами. Этот аллергический «всплеск» протекал более бурно, чем обычно, но значительно короче по продолжительности.

Через 3 месяца после лечения только в группе сравнения в значительном проценте случаев отмечались боли (20,0 %) и тяжесть в области правого подреберья (33,3 %), а также боли в суставах (33,3%) и васкулиты (20,0 %). В этот период непродолжительное улучшение у части больных, пролеченных бильтрицидом, сменилось возвратом симптоматики. Больные отметили продолжающийся субфебриллитет (20,0 %). Вновь стали беспокоить проявления дискинезии желчевыводящих путей, приступы удушья. В связи с сохраняющимися болями в эпигастрии пациентам группы сравнения провели ЭФГДС. Выявленная картина воспаления слизистой желудка, явления эзофагита потребовали долечивания антацидами и Н2-блокаторами. Результаты биохимических исследований наблюдаемых больных показали в группе сравнения вновь наличие гипербилирубинемии и гиперферментемии.

Паразитологическое излечение оценивалось спустя три месяца после дегельминтизации и зарегистрировано у 29 (82,9%) пациентов основной группы, пролеченных противопаразитарной программой «Гельмостоп» и у 11 (73,3%) пациентов группы сравнения.

Выводы

Результаты проведенного исследования свидетельствуют о клинико-лабораторной эффективности противопаразитарной программы «Гельмостоп» в лечении больных хроническим описторхозом и смешанной описторхозной с лямблиозной инвазией. Эффективность дегельминтизации в основной группе достигла 82,9%, тогда как при лечении бильтрицидом составила 73,3%.

При применении программы отмечалась лучшая клиническая переносимость применения продуктов «Гельмостоп» с эффектом общего оздоровления: улучшение аппетита, нормализация веса, стабилизация функции желудочно-кишечного тракта, нормализация биохимических показателей функции печени.

Таким образом, противопаразитарная программа «Гельмостоп» может быть рекомендована больным описторхозом и микст инвазией для проведения дегельминтизации. Ценность этой программы повышается в случаях невозможности лечения бильтрицидом. Программа может применяться для повторных курсов дегельминтизации, как комплексное средство, а также при наличии противопоказаний к назначению бильтрицида.

Антипаразитарные программы Глорион не оказывают побочных действий – это является основным преимуществом перед химическими лекарственными препаратами. Применение программ не требует ежедневного врачебного наблюдения, дегельминтизацию можно проводить амбулаторно.

Поделиться в соц. сетях

Опубликовать в Google Buzz
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в LiveJournal
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *